道恩化验室□赵焕丽

去妇幼体检,为了打发无聊的等待,随手拿了一份医院的内部报纸读起来。报纸上一篇文章深深吸引了我,名字叫做《假如我是一名患者》。文中一名医生站在患者的角度出发,他陪着病人从挂号开始,交费,排队,办卡,检查,化验,拿药,所有患者在医院要经历的一系列过程他都亲力亲为。结束后他总结了许多医院需要改进的地方,比如增加导医或者在关键地方贴上一目了然的指示牌等等。读完这篇文章我心里等待的焦躁没有了,相反想找个寂静的地方好好想想,作为制药企业的一名质量控制人员,如果站在患者的角度,接下来的工作我该怎么做?除了医院的贴心关怀,他们还需要什么呢?

如果我是一名患者,我希望使用的药品有质量保证,安全且有效;如果我是一名患者,我希望所有供应商全部通过审计,原辅料检验合格后使用;如果我是一名患者,我希望即使一片普通的阿司匹林也要严格按照生产工艺,层层把关;如果我是一名患者,我希望化验员能够出具精准的检测数据,不虚拟不做假;如果我是一名患者,我希望药品只有在质量达标的情况下才能在市场流通并且过程可控。

现在我不是患者,只是一名普通的质量控制人员,为了解决患者的后顾之忧,我们要做的还有很多。

我们要端正自己的态度,保证检验结果的真实性。道恩化验室第一次培训,虽然仅仅只有5个人,总经理助理王伟东就义正言辞告诉我们QC工作首要的职业操守就是真实,不弄虚作假,哪怕检验的是与药品质量无直接关联的外包材。他也是这样一丝不苟的严格要求自己,小到一张普通的请购单,一次例行培训,甚至日期不对他都会拒绝签字。刚开始我把这理解为死板,有时也会伴随争论争执,但他从不与我斤斤计较,相反会在我情绪平复以后告诉我,作为一名合格的质量控制人员,只有一步一步脚踏实地,才会走的顺畅长远,才会步步坦途,才不会用随后若干的不真实去圆以前编织的谎言。而我也深深被这种执着打动,不再总想着走捷径,而深信其实最快的捷径就是实事求是。

药品质量和车间生产工艺的关系不言而喻,但化验室也起了举足轻重的作用。道恩化验室全体检验人员郑重承诺:不使用一瓶质量不达标试剂进行检验,不使用一个未经校准的计量器具,不使用一台未经确认的仪器检验,不允许一批不合格原料走上生产线,不允许一片不合格产品流向市场。我们已经做好了全面准备迎接各方的检验。

终有一天我们都会成为患者,为了保证我们的用药安全,从现在开始,从自己做起,严格按照新版GMP要求检验,做一名合格的质量控制人员。